 |
江蘇泰州2022年4月13日 /美通社/ — 4月13日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱”瑞科生物”或”公司”，股票代碼：2179.HK）宣佈已就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱”ReCOV”)獲得阿拉伯聯合酋長國國家衛生與預防部的臨床試驗批准，可開展序貫加強免疫的II/III期臨床研究，以評價ReCOV在成人受試者中作為異源加強針的免疫原性和安全性。
該臨床試驗針對先前已完成兩劑滅活COVID-19疫苗基礎免疫，且末次接種時間距ReCOV異源加強接種3至12個月的人群，是一項多中心、隨機、觀察者盲、陽性對照的II/III期研究，共計劃入組1,950例成人受試者。
該研究安全性與免疫原性數據預期將於2022年發佈，支持ReCOV作為異源加強免疫劑提交阿聯酋緊急使用授權(EUA)。
關於重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV
2020年5月，瑞科生物聯合江蘇省疾控中心、泰州醫藥園區管委會，共同開發重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）（簡稱ReCOV疫苗）。研發團隊在江蘇疾控中心朱鳳才教授指導下，綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術對疫苗進行徹底優化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、製劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。
關於瑞科生物
瑞科生物成立於2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持”創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發引擎，戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產權候選疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。更多資訊，請訪問 https://www.recbio.cn/
前瞻性說明
本新聞稿所發佈的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用”預期”、”相信”、”預測”、”期望”、”打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
投資者問詢:
Email: [email protected]
Tel: +86-0523-86818860
媒體問詢:
Email: [email protected]
Tel: +86-0523-86818860
