杭州2022年3月18日 /美通社/ — 2022年03月18日,凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱「凌科藥業」)與先聲藥業集團有限公司(2096.HK,以下簡稱「先聲藥業」)宣佈就選擇性JAK1抑制劑LNK01001達成商業化戰略合作。

根據協議條款,凌科藥業將負責LNK01001的開發,先聲藥業在完成全部商業化權益對價的支付後,將獲得LNK01001在中國境內針對類風濕關節炎和強直性脊柱炎2項適應症的獨家商業化權益,並負責上市後推廣。

JAK1是胞內非受體酪氨酸激酶家族JAKs中一種重要亞型,與多種自體免疫疾病發病密切相關。國外已上市的高選擇性JAK1抑制劑,在6項與甲氨蝶呤或生物制劑頭對頭治療類風濕關節炎的臨床研究中顯示出顯著優勢。在強制性脊柱炎已經發表的數據中,JAK1抑制劑在與TNFα靶點重磅藥物修美樂的頭對頭研究中得到充分優效結果。因此高選擇性JAK1抑制劑是業界高度關注的下一代明星分子。

LNK01001是一款高選擇性JAK1抑制劑,對多種自體免疫性疾病具有治療潛力。目前該項目已在中外患者群體中開展臨床試驗,包括在中國進行的類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎3個適應症的臨床II期研究。此前,LNK01001在中國、澳大利亞已經完成了健康受試者的I期臨床研究。臨床前數據結果顯示,與已上市JAK抑制劑相比,LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性,有望為患者提供更安全有效的新型治療方案。

凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示:

「我們很高興和先聲藥業達成LNK01001在中國境內的商業化合作,標誌著我們通過先聲的力量,提前向商業化邁進了一大步。先聲藥業是一家正在快速向創新與研發驅動轉型的中國百強製藥公司,擁有優異的商業化能力,這次合作會充分體現研發和商業化的強強聯合,早日造福更多患者。」

凌科药业创始人兼首席执行官万昭奎博士表示:

「自體免疫性疾病是先聲藥業戰略聚焦的三大治療領域之一。我們非常高興能與凌科藥業達成此項合作。期待雙方充分發揮優勢能力,快速推動LNK01001的上市進程,為患者帶來更加安全有效的治療手段,這也是先聲『讓患者早日用上更有效藥物』企業使命的體現。」

關於凌科藥業

凌科藥業成立於2018年,由來自輝瑞 (Pfizer)、默沙東 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立,是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領導者,通過開發創新差異化療法,滿足未被滿足的臨床需求。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥,並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。

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關於先聲藥業

先聲藥業(2096.HK)是一家以創新與研發驅動的製藥公司,擁有獲科技部批准的「轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室」。公司聚焦腫瘤、中樞神經和自體免疫三大疾病領域,致力於讓患者早日用上更有效藥物。憑借優異的研發與商業化能力,其主要產品在中國保持領先的市場份額。先聲藥業秉持自主研發與合作研發雙輪驅動的研發策略,與多家跨國公司和生物技術企業成為戰略合作夥伴,促進全球生命科學成果在中國的價值實現。

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