開發新一代掩蔽抗體候選藥物
全部合作交易金額潛值25億美元以及特許權使用費
中國蘇州和美國聖地亞哥2022年3月2日 /美通社/ — 天演藥業（以下簡稱「公司」或「天演」）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平台驅動的臨床階段生物製藥公司，致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術授權協議，天演將領導早期研發活動，使用其獨特的安全抗體SAFEbody®技術開發賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負責未來進一步的研發、產品開發與商業化活動。
賽諾菲會向天演支付1750萬美元首付款，可首先啟動兩款賽諾菲提供的抗體候選藥物進行合作開發，並有權提名額外的兩款候選抗體進行開發與商業化。此外，針對未來賽諾菲獨家開發並商業化的產品，天演將有資格獲得高達25億美元的開發、申報和商業里程碑付款，以及產品全球淨銷售額的分級特許權使用費。
「我們期待與天演合作致力於設計並開發原創的抗體藥物，踐行我們追尋科學奇跡，為癌症患者帶來變革性新藥的使命。」 賽諾菲腫瘤研發全球負責人Valeria Fantin表示，「對已有不少探索但腫瘤機理仍然不明的通路，天演獨特的抗體平台將助力我們用同類最佳的藥品精準靶向那些已建立但處理欠佳的腫瘤機制。」
「天演安全抗體SAFEbody®的核心技術已經被天演ADG126（抗CTLA-4安全抗體）大量的臨床前及臨床數據所驗證。我們非常高興能與賽諾菲緊密合作，讓安全抗體的精準掩蔽技術為多個極具潛力及挑戰性的腫瘤免疫靶點的新藥研發賦能。」天演藥業聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示，「通過利用人工智能技術平台，我們置身於全球抗體發現和藥物開發的最前沿。這使得我們基於抗體的療法能夠實現動態、精確的靶向參與，而這些療法正是為克服當今腫瘤藥物開發中的根本挑戰而量身定制的。」
利用精準掩蔽技術覆蓋抗體的抗原結合域，天演的安全抗體技術能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題。通過在腫瘤微環境中的特異性激活，安全抗體可實現在腫瘤組織中精準靶向的腫瘤抑制，同時最大限度地減輕對周圍健康組織的毒副作用。安全抗體技術可廣泛用於多個抗體形式，包括單克隆與雙特異性抗體，如Fc受體抗體、抗體偶聯藥物及T細胞接合器。
除了現有的全球商務合作，天演也正在構建基於抗體療法的高度差異化的變革性產品管線。目前已有五款天演負責開發的產品進入臨床開發，這些產品都是利用天演人工智能抗體技術平台所構建生成的。其中包括三款處於1b/2期開發的全資產品，和兩款對外授權（大中華區）的候選產品。此外，天演還有五個項目正處於新藥申請的臨床前研究（IND-enabling）階段，另有五十餘種候選藥物處於不同的研究階段。
關於天演藥業
天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平台技術（新表位抗體NEObody™，安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。
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SAFEbody®為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括：於本新聞稿描述的，與賽諾菲許可及合作之預期效果相關的陳述；公司就賽諾菲掩蔽抗體候選藥物相關的所有後續臨床、監管、商業以及生產活動由賽諾菲單獨負全責的計劃；天演藥業收到的預付款；天演藥業針對開發及商業化里程碑的潛在收入以及基於合作的就任何商業化產品銷售收取的分成以及天演藥業針對候選產品的推進預期的臨床前研究、臨床活動、臨床開發、監管里程碑和商業化推進。鑒於各種重要因素之影響結果，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批准；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間；如果獲得批准，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力；天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務；天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力；COVID-19對天演藥業臨床開發、商業化和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件「風險因素」部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
