可及性高的凍幹劑型mRNA-LNP新冠疫苗在臨床前研究中表現出良好的穩定性和免疫原性

中国泰州2022年2月15日 /美通社/ — 致力於專注開發重大疾病創新型疫苗的江蘇瑞科生物技術股份有限公司(瑞科生物),今日公佈了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(瑞科吉生物)凍幹劑型 mRNA 新冠肺炎疫苗的臨床前資料。瑞科吉生物的凍幹劑型 mRNA-LNP 新冠肺炎疫苗採用 LNP 遞送系統,應用自主開發的冷凍乾燥技術實現了4攝氏度和25攝氏度條件下的製劑穩定性。該疫苗可在常規冷鏈條件下貯存與運輸,極大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在 bioRxiv 線上發佈。


根據該論文,瑞科吉生物分別開發了原型株、Delta 株和 Omicron 株的凍幹劑型 mRNA-LNP 新冠肺炎疫苗,資料表明凍幹工藝不影響該疫苗的關鍵理化指標、生物學活性和免疫原性。值得注意的是,Delta 株凍幹劑型 mRNA-LNP 新冠肺炎疫苗在小鼠中誘導了針對原型株和當前的全球主要流行株 Omicron 的高水準中和抗體。在 hACE2 轉基因小鼠攻毒試驗中,間隔14天兩劑免疫提供了針對 Delta 毒株攻擊的完全保護。

新冠疫情已肆虐全球兩年多,新的突變株不斷出現。為應對疫情,疫苗成為各國倚重的最為經濟有效的手段之一。截至日前,全球新冠疫苗已接種100多億劑次,然而低收入國家的人群至少一劑次的接種率僅約10%。提高疫苗的針對性和可及性,既需要全球各國的通力協作,更需要開發出在常規冷鏈甚至脫冷鏈條件下可穩定貯存、運輸的安全有效的新一代新冠疫苗。瑞科生物通過子公司瑞科吉生物開發了凍幹劑型 mRNA-LNP 新冠疫苗,將很好地滿足這樣的需求。

論文連結:https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.02.10.479867v1 

關於瑞科生物

瑞科生物是一家始創於 2011 年的創新型疫苗公司,以創制一流疫苗,守護人類健康為使命願景,已建立先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平臺,擁有 HPV 系列疫苗、重組新冠疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組四價流感疫苗、重組成人結核病疫苗為代表的高價值產品管線組合,核心團隊在創新型疫苗的研發及商業化方面擁有逾 20 年經驗。更多資訊,請訪問 https://www.recbio.cn/ 

關於瑞科吉生物

瑞科吉生物成立於2021年,是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家擁有全球領先 mRNA 疫苗平臺技術及新型佐劑技術的生物科技公司。公司由江蘇瑞科生物技術股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合資成立,總部位於武漢。兩家母公司各自擁有的世界領先的原創技術在瑞科吉生物中強強融合,優勢互補。瑞科吉生物秉承免疫學擁抱中心法則的策略自主研發開發了 mRNA 疫苗的設計、合成及評價所需的平臺型技術,並將該類技術運用於各類傳染病疫苗開發這一具有巨大市場前景和臨床價值的領域。

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