LNK01001治療強直性脊柱炎的臨床Ⅱ期研究完成首例患者給藥
杭州2022年1月19日 /美通社/ — 凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱「凌科藥業」)是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司今日宣佈其用於治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價LNK01001膠囊在活動性強直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究。
強直性脊柱炎是一種發病原因複雜的慢性炎症性疾病,主要侵犯身體的脊柱、胸骨及外周關節,最顯著的特徵是脊柱明顯或完全喪失靈活性。目前國內尚無有效治療強直性脊柱炎的口服藥物。LNK01001是凌科藥業自主研發的第一款1類新藥。此前,LNK01001已完成了中國、澳大利亞(美國合作夥伴)健康受試者的Ⅰ期臨床研究,針對風濕性關節炎的臨床Ⅱ期研究目前正在進行中。
該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示:「強直性脊柱炎發病機制複雜,治療困難,目前治療手段以控制症狀和改善預後為主;LNK01001的臨床前數據顯示出了其的治療潛力,同時在臨床Ⅰ期實驗中我們看到了良好的安全性和耐受性。接下來,希望和各位專家一起積極推進臨床研究,非常期待LNK01001在Ⅱ期臨床試驗中能有出色的表現。」
「強直性脊柱炎是一種慢性的、全身炎症性疾病,目前尚無治癒手段,疾病管理和最佳療法的臨床需求也遠遠沒有得到滿足,」凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示:「LNK01001臨床Ⅰ期的結果已經展現出了良好的安全性和耐受性,我們將加速推進這一創新藥物的臨床開發,希望能為強直性脊柱炎患者帶來新的選擇。」
關於凌科藥業:
凌科藥業成立於2018年,由來自輝瑞由来自輝瑞 (Pfizer)、默沙東 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立,是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領導者,通過開發創新療法,滿足未被滿足的臨床需求。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥,並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問:https://www.lynkpharma.com。