香港2021年12月21日 /美通社/ — 本港繼心臟介入方法開展二尖瓣和三尖瓣微創治療以來，於近日（2021年12月19日）成功完成首例K-Clip「經導管三尖瓣環修復術」。該例手術是中國大陸以外，K-Clip在全球的首例三尖瓣環修復術，幫助高齡病人紓緩症狀，成為該類病人的終極治療方案。
該名病人為84歲女性，已經歷過左心耳封堵、房間隔封堵、二尖瓣葉夾合、和三尖瓣葉夾合等手術，但仍存在嚴重的三尖瓣返流問題。經香港亞洲心臟中心（HK Asia Heart Centre）主任林逸賢醫生（Dr Yat-Yin Lam）的專業團隊的全力支持得以順利完成手術。目前病人情況穩定，恢復良好，待術後覆檢後將即日出院。
三尖瓣返流與年齡增長有密切關係，據估計，2019年全球心臟瓣膜患者達2.13億人，死亡個案近260萬宗。中國心臟瓣膜病患者存量達3,630萬人，其中二尖瓣返流佔29.2%，三尖瓣返流佔25.1%，但部分患者不能接受開刀。匯禾醫療新研K-Clip「經導管三尖瓣環修復術」，無需開刀、僅需從血管進入、不到一小時完成，較現有手術痛苦少、免開胸、更快捷，更有利於長者的恢復。
三尖瓣市場發展機會龐大。根據弗若斯特沙利文的資料，全球各地患三尖瓣返流（TR）的患者人數由二零一四年的44.7百萬人增加至二零一八年 的48.6百萬人，並預期於二零二五年增加至55.9百萬人 。中國患三尖瓣返流（TR）的患者人數由二零一四年的8.4百萬人增加至二零一八年的8.9百萬人，並預期於二零二五年增加至9.9百萬人。
三尖瓣介入治療市場，尚處於早期階段，具有巨大的增長潛力。到2030年，預計全球三尖瓣介入治療市場規模將達到174億美元（或人民幣1170億元），最終將增加到主動脈經導管介入治療市場的三到四倍。
香港亞洲心臟中心主任林逸賢醫生表示：「雖然是第一次使用這個產品，但是K-Clip顯示了很好的安全性，並且操作簡單，手術的效果也達到預期。很高心創新的K-Clip可以為病人帶來福音。」
三尖瓣疾病患者基數大、死亡率高，市場發展空間廣闊，但是目前全球沒有廣泛適用的微創解決三尖瓣返流的器械，所以該例手術的成功完成，預示著匯禾醫療的K-Clip「經導管三尖瓣環修復術」不僅在術式上的安全和有效性得到了驗證，而且還成功的邁出了進軍海外市場的第一步。
數據來源：
- 弗若斯特沙利文報告. https://www.frost.com
- 香港港交所行業概覽-心臟瓣膜疾病及治療. https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2019/1210/9094221/sehk19112501112_c.pdf
- 《中國心血管報告2019》. http://www.fuwai.com
- Braz J Cardiovasc Surg . 2020 Oct 1;35(5):644-653. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33118728/
- Nath J, Foster E, Heidenreich PA. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 4;43(3):405-9. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15013122/
關於匯禾醫療
匯禾醫療是一個具有自主創新能力的高科技企業，專注於心血管相關產品的研發和生產，擁有研發人員130多名，150多項中國專利，包含近100項發明專利，並有3項PCT及海外專利。
目前主要產品K-Clip™經血管三尖瓣環修復系統已經開展註冊臨床試驗；M-Touch™經血管二尖瓣葉修復系統和M-Lock™經血管二尖瓣環修復系統均將於近期開展註冊臨床試驗。
