安全性數據分析表明，肝功能檢查升高的患者發生中性粒細胞減少相關毒性的風險增加
對該肝損傷患者亞組進行了事後分析，結果顯示口服紫杉醇治療的患者中位存活率為 18.9 個月，而靜脈注射紫杉醇治療的患者為 10.1 個月，風險比為 0.59
總存活期的增加抵消了中性粒細胞減少相關毒性併發症的風險
美國紐約州水牛城, Nov. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Athenex (NASDAQ: ATNX) 是一家國際生物製藥公司，致力研究、開發及將用於治療癌症和相關疾病的新療法商業化。該公司今天宣佈將於 2021 年 12 月 7 日至 12 月 10 日舉行的「2021 San Antonio Breast Cancer Symposium」(SABCS) 海報簡報上發表其口服紫杉醇和 encequidar（口服紫杉醇）用於治療轉移性乳癌的第 3 期研究亞組分析摘要。
摘要和海報提供了來自研究 KX-ORAX-001 肝酶（AST 或膽紅素）升高患者的安全性、無進展存活期和總存活期的事後亞組分析數據。該項為每週一次口服紫杉醇加 Encequidar 對比每三週一次靜脈注射 175mg/m2 紫杉醇的第三期研究。402 名受試者以 2:1 的比例隨機分配至口服紫杉醇和 Encequidar 與靜脈注射紫杉醇。
治療前，402 名研究患者中有 122 名患者 (30.3%) AST 或膽紅素升高，主要是輕度肝功能障礙。對於肝酶升高的口服紫杉醇的患者，中位存活期為 18.9 個月，而接受靜脈注射紫杉醇的患者為 10.1 個月：有利於口服紫杉醇的風險比為 0.593 (95.5% CI 0.382 – 0.921)。儘管在基線時有輕度肝功能障礙的轉移性乳癌患者發生早期嚴重中性粒細胞減少症和感染／敗血症併發症的風險增加，但這種風險可能會被口服紫杉醇治療後療效的潛在增加所抵消。
海報簡報的詳情如下：
- 摘要標題：Oraxol + Encequidar (OPac+E) 與靜脈注射紫杉醇 (IVPac) 用於治療轉移性乳癌 (mBC) 患者（研究 KX-ORAX-001）：肝功能障礙患者的亞組存活分析
- 會議：1
- 活動編號：P1-16-05
- 日期及時間：2021 年 12 月 8 日（星期三）早上 7:00（中部時間）
如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.sabcs.org
關於 Athenex, Inc.
創於 2003 年， Athenex, Inc. 是一家臨床階段的國際生物製藥公司，並致力成為研究、開發及商業化下一代癌症治療藥物的領導者。Athenex 設有三個平台，分別為腫瘤創新平台、商業平台及全球供應鏈平台。公司現有的臨床產品系列主要源自以下核心科技：(1) 以 p-糖蛋白抑制劑為基礎的 Orascovery；(2) Src 酶抑制劑及 (3) 細胞療法。Athenex 的員工遍佈全球，致力透過開發更有效及耐受的治療以改善癌症病人的生活。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.athenex.com。
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