上海2021年9月27日 /美通社/ — 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司,今日宣佈其靶向BCMA嵌合抗原受體(CAR)T細胞JWCAR129用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的默示許可。
多發性骨髓瘤(MM)是一種始於骨髓且無法治癒的血液腫瘤,以漿細胞過度增殖為特徵。雖然治療可能導致疾病緩解,然而後續極有可能復發。早期多發性骨髓瘤的患者可能沒有特異症狀,但隨著疾病發展,大多數多發性骨髓瘤患者出現骨功能障礙、貧血、高血鈣、腎功能減退或感染等症狀。在標準療法(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節劑)治療後復發的患者,可用的治療方案也很少,預後非常差,給家庭和社會帶來沉重的負擔,因此,復發/難治性骨髓瘤(R/R MM)具有巨大的未滿足臨床需求。
參考文獻: |
1. American Society of Clinical Oncology. Multiple myeloma: introduction. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Accessed November 2020. |
2. Abdi J, Chen G, Chang H, et al. Drug resistance in multiple myeloma: latest findings and new concepts on molecular mechanisms. Oncotarget. 2013;4:2186–2207. |
3. American Cancer Society. Multiple myeloma: early detection, diagnosis and staging. Available at: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Accessed November 2020. |
4. Kumar SK, Lee JH, Lahuerta JJ, et al. Risk of progression and survival in multiple myeloma relapsing after therapy with IMiDs and bortezomib: a multicenter international myeloma working group study. Leukemia. 2012;26:149-57. |
關於藥明巨諾
藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司。由巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)和藥明康德於2016年聯合創建,藥明巨諾致力於以創新為先導,成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術與產品開發平台,以及涵蓋血液及實體腫瘤、極具潛力的產品管線,以期為中國乃至全球患者帶來治癒的希望,並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.jwtherapeutics.com。
前瞻性聲明
本發佈所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心,會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。顯著的風險和不確定性,可能包括了以下涉及的內容,以及在公司提交給香港交易所(HKEx)的報告中予以更為全面的描述。除非另有註明,公司提供截至發佈日期當日的信息,並且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容,詳見公司官網:www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。
相關鏈接 :
http://www.jwtherapeutics.com