食藥署署長、中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅說明聯亞新冠肺炎疫苗EUA 審查結果。(圖∕中央流行疫情指揮中心)

記者楊淨嵐∕臺北報導

備受關注的國產聯亞新冠肺炎疫苗EUA能否順利獲得通過?結果已經揭曉!經衛生福利部食品藥物管理署召開專家會議審查,因未能達到該署專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,未予通過。

食品藥物管理署(食藥署) 表示,為積極因應新型冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情防疫需求,於8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(聯亞疫苗)專案製造申請案。

食藥署署長、中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅指出,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

指揮中心指揮官陳時中對於聯亞新冠肺炎疫苗EUA沒能通過感到非常的遺憾,但也強調:「我們也是要按照一定的標準來做這件事情」。