亞盛醫藥與武田就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼全球許可簽署獨家選擇權協議

• 亞盛醫藥簽訂一份獨家選擇權協議，將奧雷巴替尼除中國和其他一些地區之外的全球權利在全球范圍內進行許可
• 亞盛醫藥在協議簽署後將收到 1億美元的選擇權付款，並有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費和額外的潛在裡程碑付款，以及基於年度銷售額提成的雙位數比例特許權使用費
• 武田制藥將購買亞盛醫藥的少數股權

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年6月14日 /美通社/ — 致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布與武田簽署了一項獨家選擇權協議，就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐立克^®（奧雷巴替尼）達成獨家許可協議。一旦選擇權被行使，武田將獲得開發及商業化奧雷巴替尼的全球權利許可，惟中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣等地區除外。

盡管TKI的問世，極大改善了慢性髓細胞白血病（CML）的治療，但對現有療法耐藥或治療後出現難以治療的突變的患者而言，仍然存在著巨大的未滿足需求。

根據該選擇權協議的條款，亞盛醫藥將於協議簽署後收到1億美元的選擇權付款，並有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費以及額外的潛在裡程碑付款。此外，亞盛醫藥將從武田獲得少數股權投資。

按照協議內容，在許可選擇權獲行使之前，亞盛醫藥將全權負責奧雷巴替尼的所有臨床開發事宜。奧雷巴替尼目前在中國已上市，並有兩項適應症獲批，分別為治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。

「我們非常高興能與武田達成此項合作。作為全球領先的跨國制藥公司，武田在腫瘤領域具有卓越的影響力和成就，將有助於擴大奧雷巴替尼對世界各地有需求患者的影響。」亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示，「奧雷巴替尼已為中國的CML患者帶來積極的臨床獲益，我們期待加速推進其在全球的注冊III期臨床的開展，從而造福全球患者。」

「武田在致力於腫瘤治療的發展歷程中，一直與我們具有同樣願景——為全球患者解決尚未滿足的臨床需求的公司保持鼎力合作。」武田全球腫瘤業務部總裁Teresa Bitetti表示，「通過與亞盛醫藥的合作，我們將繼續踐行這一使命。奧雷巴替尼迄今為止在臨床上顯示出的卓有潛力讓我們深受鼓舞。我們很高興有機會對奧雷巴替尼進行進一步的開發，以造福更多CML以及其他血液腫瘤的患者。」

關於奧雷巴替尼

用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）是公司首個上市產品，已在中國獲批，並獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種。目前，奧雷巴替尼已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平台，處於細胞凋亡通路新藥研發的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中6項為全球注冊III期臨床研究。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先後承擔多項國家科技重大專項，其中「重大新藥創制」專項5項，包括1項「企業創新藥物孵化基地」及4項「創新藥物研發」，另外承擔「重大傳染病防治」專項1項。

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