雲頂新耀宣佈全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康®亞洲授權區域獲批後首張處方落地，加速惠及亞洲患者

上海2023年12月19日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥及疫苗開發、製造和商業化的生物製藥公司，宣佈其全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康^®於12月18日在澳門鏡湖醫院開出首張處方。這是耐賦康^®在雲頂新耀亞洲授權區域內獲批後開出的首張處方，標誌著公司正式開始將該疾病首創藥物帶給亞洲各地患者，開啟該地區IgA腎病對因治療的新紀元。

同期，由中國初級衛生保健基金會發起的「保腎賦康援助項目（二期）」 正式落地，切實惠及更多急需用藥的中國患者。該項目將為中國大陸地區公民在中國澳門使用耐賦康^®的患者提供資金援助，以減輕患者家庭與社會負擔，提高患者生活質量。

當日下午，雲頂新耀還與澳門鏡湖醫院簽署了戰略合作備忘錄，雙方將在腎臟疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病等領域建立戰略合作，就相關治療領域的前沿進展、平台建設等加強合作，提升精準診療能力並為患者提供優質疾病科普內容與診療服務。澳門鏡湖醫院作為澳門歷史最悠久、規模最大的慈善綜合醫院，將與雲頂共同聚焦醫療資源優勢互補，深化合作，強化協同創新並加速創新成果的轉化。依托於大灣區健康共同體的政策利好，雙方將攜手為大灣區的廣大患者提供更優質的醫療資源，雲頂新耀將在粵港澳大灣區的利好政策下，不斷加速新產品上市的同時積極推動大灣區醫療創新與協同，整合上下游及生態鏈資源，造福患者。

雲頂新耀首席執行官羅永慶先生表示：「 亞洲是世界上原發性腎小球疾病發病率最高的地區，而IgA腎病是該地區最常見的原發性腎小球疾病，且進展為終末期腎病的風險遠高於其他人群，但目前該地區仍缺少從疾病源頭改變疾病進展的對因治療藥物。我們很高興看到在澳門開出了耐賦康^®亞洲正式獲批後的首張處方，將切實為該地區患者帶來福音，該藥物能使進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。今年4月在博鰲落地的保腎賦康援助項目（一期）有千餘人進行項目申請，後續的愛腎賦康患者關愛項目已有超過1萬名患者註冊登記，由此我們看到中國IgA腎病患者對耐賦康®的需求亟待滿足。如今二期援助項目亦在澳門迅速落地，是我們為降低支付門檻、增進患者福祉的最新舉措。與此同時，我們也在積極推進耐賦康^®在中國大陸的商業化上市，預計將在2024年一季度實現該目標，早日為廣大IgA腎病患者提供這國內唯一獲批IgA腎病適應症的創新藥物。」

羅永慶先生強調：「 未來，我們將多措並舉，通過和鏡湖醫院以及大灣區多家醫院合作，依托粵港澳大灣區’港澳藥械通’等政策積極部署公司管線中的其他藥物，輻射更多大灣區的患者，提高藥物可及性。」

澳門鏡湖醫院常務副院長張振榮表示：「 近年來，國家十分重視和支持粵港澳大灣區的發展，加強醫療合作是粵港澳大灣區發展、建設健康灣區重要的議題。澳門鏡湖醫院是澳門地區具有悠久歷史的民辦醫院，擁有152年的歷史，是澳門地區重要的醫療服務提供者之一。此次引進針對性治療成人IgA腎病的新藥-耐賦康，將填補IgA腎病適應症空白，惠及更多患者。此外鏡湖醫院還與雲頂新耀簽署戰略合作備忘錄，將發揮各自領域的業務優勢，實現資源互補，共同推動新藥研發、臨床研究、學科發展、醫療服務等方面的合作，共建粵港澳大灣區一體化發展。」

關於耐賦康^®（Nefecon^®）

耐賦康^® (Nefecon^®)是口服靶向布地奈德腸溶膠囊，作為全球唯一對因治療IgA腎病的治療藥物，是靶向腸道的黏膜免疫調節劑，能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%，預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。布地奈德是一種具有強糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的糖皮質激素，首過代謝程度達90%，具有良好的安全性。耐賦康^®專為IgA腎病患者研製，腸溶膠囊含布地奈德4mg，通過特殊的製作工藝，將布地奈德靶向釋放於迴腸末端的黏膜B細胞（包括派爾集合淋巴結），膠囊溶解後，三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個靶區域，從而減少誘發IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體（Gd-IgA1）產生，進而干預發病機制上游階段，達到治療IgA腎病的作用。2019 年 6 月，雲頂新耀與 Calliditas 簽訂獨家授權許可協議，獲得在大中華地區和新加坡開發以及商業化耐賦康^®的權利。該協議於 2022 年 3 月擴展，將韓國納入雲頂新耀的授權許可範圍。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。

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