三葉草生物啟動RSV候選疫苗Ⅰ期臨床試驗

–首款在中國開發的RSV PreF（基於融合前構象的F蛋白）候選疫苗進入臨床試驗階段–

上海2023年12月13日 /美通社/ — 致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處於商業化階段的全球生物製藥公司 — 三葉草生物製藥有限公司（以下簡稱「三葉草生物」；香港聯交所股票代碼：02197）今天公佈，在評估公司RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗（SCB-1019）的Ⅰ期人體臨床試驗中，首批受試者已完成入組，該候選疫苗是基於三葉草生物獨有創新的蛋白質三聚體化（Trimer-Tag）疫苗技術平台開發的。  

「我們很高興成為中國首家開發RSV PreF（基於融合前構象的F蛋白）疫苗並進入人體臨床試驗階段的疫苗公司，這堅定了三葉草生物在RSV領域的領跑地位，也證明了我們已經驗證的Trimer-Tag疫苗技術平台的創新價值和我們研發團隊的強大實力」，三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果先生表示，「RSV病毒感染疾病負擔沉重，RSV疫苗用於防治的需求缺口巨大；目前在中國本土的疫苗廠商中，迄今為止除三葉草生物的此款RSV Pre-F候選疫苗外，還沒有任何一款RSV PreF（基於融合前構象的F蛋白）疫苗進入臨床試驗階段，而全球範圍內也有差異化競爭的機會。」

SCB-1019是一款二價重組蛋白RSV候選疫苗，包含兩個穩定融合前構象的F抗原（A和B亞型RSV F蛋白），應用已經驗證的Trimer-Tag疫苗技術平台和已申請專利的高度穩定的PreF突變。於澳大利亞啟動的Ⅰ期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究，目的是評估SCB-1019在年輕成年人和老年人群體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應原性和免疫原性。安全性和免疫原性結果預計於2024年下半年公佈。  

關於三葉草生物 

三葉草生物是一家處於商業化階段的全球生物製藥公司，致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發實力、生產和商業化能力，以及與分佈全球的相關機構強大的合作夥伴關係，我們已經開發出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預防，助力減輕公共衛生的負擔。    

三葉草生物前瞻性聲明  

本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關的若干前瞻性陳述和信息，乃基於我們管理層的信念，所作假設以及基於目前其可獲得的信息而做出。當使用「旨在」、「預計」、「相信」、「可能會」、「估計」、「預期」、「展望未來」、「擬」、「可能」、「也許」、「應當」、「計劃」、「潛在」、「預估」、「預測」、「尋求」、「應該」、「將」、「會」等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。  

前瞻性聲明是基於我們目前對我們業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。我們概不保證該等預期和假設將被證實。由於前瞻性陳述涉及未來情形，其受制於難以預測的固有不確定性、風險和情況變更。我們的業績可能與前瞻性陳述所設想的結果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現的擔保或保證。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見。可能導致我們實際業績有所出入的因素或事件可能不時出現，而我們不可能預測所有這些因素或事件。根據適用法律、規則和法規的要求，我們不承擔任何由於新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。本警示聲明適用於本文件所載的所有前瞻性陳述。