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亞洲再生醫學盛會-第十四屆亞洲細胞治療大會Asia Cellular Therapy Organization, ACTO 2023) 於 11月6 日至11月8日在日本福岡九州大學百年講堂盛大舉行,匯聚各國專家學者、政府官員、頂尖企業代表,與13國細胞學會主席齊聚一堂,會中發表多項頂尖細胞治療技術最新發展及各國最新的法規政策,一窺亞洲再生醫療先進發展與國際趨勢。
ACTO大會主席 Dr. Akihiro Shimosaka 開場致詞表示,細胞治療對於許多難治病症患者之需求刻不容緩,本次透過 ACTO 積極推動,在亞洲各國醫療主管機關齊聚之圓桌會議及各國專家學者臨床經驗分享,將更快速促進再生醫學轉譯發展,未來在產、官、學積極合作下,亞洲區再生醫學將得以蓬勃發展,造福民眾。
日本 PMDA 細胞與組織產品審查部主任 Dr. Shinichi Noda 表示,日本於 2014 年頒布的藥物及醫療器材(PMD)法案對於再生醫學產品進行了新的定義-再生醫學產品是基於細胞和組織以及基因治療產品,此類產品具有與傳統藥物和醫療器材不同的特性。例如:人體或動物來源的細胞或組織的各項產品品質可能有所不同,每個產品都需要有品質保證,因此,日本在新的立法中引入「有條件許可」及「有限時」的批准制度,截至 2023 年 8月底已有 20 項再生醫學產品取得許可,其中有 4項即是為「有條件許可」及「有限時」的批准。
▲ ACTO 2023會中來自台灣、韓國、印尼、新加坡、泰國等各國主管機關代表分享各國目前再生醫學產品批准現況及未來法規趨勢。(圖/大會提供)
會中來自台灣、韓國、印尼、新加坡、泰國等各國主管機關代表分享各國目前再生醫學產品批准現況及未來法規趨勢。會中也提到,各國政府正積極地推動並修法以利再生醫學的加速發展。
再生醫學原料庫秀亮點 臍帶血發展更多應用
日本紅十字會臍帶血銀行的醫學主管 Fumihiko Ishimaru 表示,過去臍帶血是根據有核細胞的數量來選擇,然而,目前最新的趨勢,CD34+陽性細胞的數量已成為臍帶血選擇的優先考量因素。東京大學醫學研究所教授 Satoshi Yamazaki 則是發表了自臍帶血來源的造血幹細胞及前驅細胞於優化的培養條件下,可在 30 天內將可移植的細胞數量有效擴增 50 倍技術。
▲本次研究論文發表僅有11篇錄取,包括臍帶血凍存優化技術,3D列印及傷口的細胞治療(圖/大會提供)
本次研究論文發表僅有11篇海報論文獲得評審委員會錄取,其中由台灣樺晟集團醫療生技與健康事業部及生之寶國際再生醫學科技與學研單位所共同發表的產學合作成果特別受到關注,該篇論文以凍存臍帶血中分離增生自然殺手細胞、內皮前驅細胞及專利造血幹細胞技術的前沿進展成就獲得眾多與會者矚目,生之寶同時將每年進行,超過 10 年以上的同期凍存臍帶血解凍確效試驗結果在本次論文中一併發表,除了驗證優質的臍帶血凍存技術外,這項研究成果顯示,生之寶的臍帶血凍存技術對未來細胞治療應用可提供更多種類的再生醫學細胞原料,極具臨床高端應用潛力及優勢。