維亞生物5家投資孵化公司近期發展動態一覽

香港2023年9月26日 /美通社/ — 面對不斷變化的局勢，技術創新依舊是生物醫藥企業長遠發展永恆的主旋律，為企業源源不斷地注入生命力，持續推動研發「從0到1」轉化以及商業化成功。近期，維亞投資孵化企業又有新的動態：AcuraStem達成重要許可協議、璧辰醫藥、Arthrosi研發進展順利、AceLink在中國開設臨床試驗中心、啟愈生物斬獲殊榮。

AcuraStem與武田公司達成許可協議，以推進PIKFYVE治療藥物

加利福尼亞，蒙羅維亞，2023年9月25日——維亞生物被投企業AcuraStem，一家以患者為基礎，致力於為神經退行性疾病開發治療方法的生物技術公司，宣佈已與武田（Takeda）達成許可協議，以開發和商業化AcuraStem的PIKFYVE靶向治療藥物，包括用於治療肌萎縮性側索硬化症（ALS）的創新反義寡核苷酸（ASO）——AS-202。根據協議條款，武田將獲得AcuraStem的PIKFYVE項目的獨家全球許可。如果在協議期內實現所有未來的臨床、監管和商業里程碑，AcuraStem將獲得總額高達約5.8億美元的預付款和里程碑支付，以及從該許可產生的任何商業產品的潛在淨銷售額中獲得分級版稅。

璧辰醫藥ABM-1310繼孤兒藥資格認證後又被FDA授予快速通道資格，在中國針對原發性惡性腦腫瘤的I期臨床試驗首例病人成功用藥，且其MEK抑制劑ABM-168 IND獲中國國家藥監局批准

美國，聖地亞哥/中國，上海——2023年9月26日，由維亞生物參與投資孵化的璧辰醫藥今日宣佈，繼今年7月公司自主研發的ABM-1310獲得治療包括GBM在內的惡性膠質瘤的「孤兒藥」認定後，美國食品藥品管理局（FDA）又授予了ABM-1310快速通道資格用以治療攜帶BRAF V600E突變的膠質母細胞瘤（GBM）。且近期，ABM-1310在針對復發和耐藥的原發性惡性腦腫瘤患者的I期臨床研究中，在首都醫科大學附屬北京天壇醫院完成了首例患者的入組和成功給藥。此外，8月25日，璧辰醫藥還宣佈，其自主研發的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168已獲得中國國家藥品監督管理局 （NMPA） 批准，同意公司針對晚期實體瘤，特別是腦轉移或原發性腦瘤患者進行招募，旨在探索ABM-168在這類患者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步抗腫瘤活性。

啟愈生物雙特異性抗體Q-1802項目入選上海市2023年科技型中小企業創新資金計劃

2023年9月5日，上海市科學技術委員會正式公示入選上海市2023年度科技型中小企業技術創新資金計劃擬立項項目清單。由維亞生物參與投資孵化的啟愈生物「雙特異性抗體Q-1802聯合標準化療方案治療胃癌等消化道惡性腫瘤項目」入選該創新資金計劃擬立項項目清單。此次入選的雙特異性抗體Q-1802項目由啟愈生物自主開發，為First-In-Class的CLDN18.2雙抗，也是靶向CLDN18.2及PD-L1雙抗系列中首個進入臨床階段的品種。目前Q-1802在臨床中逐步驗證了優秀的安全性及有效性，現已獲得積極的Ⅰ期臨床數據，風險獲益比在同類靶點產品中表現出色。

Arthrosi Therapeutics痛風藥物AR882準備進入全球III期研究

2023年8月18日，聖地亞哥——由維亞生物參與投資孵化的臨床階段生物技術公司Arthrosi Therapeutics, Inc.宣佈已收到美國食品藥品監督管理局（FDA）有關其痛風治療首席藥物候選AR882的臨床II期結束報告包的書面回應。AR882是一種高效、選擇性強、每日口服一次的新一代URAT1抑制劑。FDA的反饋意見支持Arthrosi推進其計劃中的III期臨床項目。

AceLink在中國開設首個法布瑞氏症（Fabry Disease）2期臨床研究中心

加利福尼亞新瓦克——2023年8月10日，AceLink Therapeutics，一家由維亞生物參與投資孵化的臨床階段的生物製藥公司，宣佈在中國開設了首個臨床試驗中心，用於其2期開放標籤研究，研究對象是未曾接受其他法布瑞氏症治療的經典型男性患者，研究內容包括AL01211的安全性、藥代動力學（PK）、藥效學（PD）以及生理療效的初步評估。AceLink正在開發下一代口服底物減少療法（SRT），以滿足尚未得到滿足的重大醫療需求，改善遺傳性糖脂代謝紊亂患者的生活品質。

關於AcuraStem
AcuraStem是一家以患者為基礎的生物技術公司，致力於開發治療神經退行性疾病的方法，包括散發性肌萎縮性側索硬化（ALS）和額顳葉癡呆症（FTD）。AcuraStem的頂級疾病建模平台iNeuroRx®使創新、有效且廣譜的治療方法的發現成為可能。該團隊在反義寡核苷酸（ASO）技術方面的強大專業知識有助於將治療方法快速推向臨床應用。AcuraStem的研究部分得到了維亞生物的投資，以及阿爾茨海默病藥物發現基金會、哈靈頓發現研究所、阿爾茨海默病協會、Rainwater慈善基金會、國防部以及國家神經系統和中風疾病研究所的支持。

關於ABM Therapeutics
ABM Therapeutics是一家臨床階段的新藥研發公司。公司聚焦於可突破血腦屏障的小分子藥物研發。其在研的小分子靶向抑制劑可突破血腦屏障，使藥物入腦效率顯著提高，有望解決腫瘤腦轉移問題。ABM自成立以來穩健發展，已經在美國和中國設立了運營中心。公司通過自主研發，構建了豐富的入腦藥物研發管線，已經成為富有特色的抗癌藥物和入腦小分子藥物的透腦激酶藥物研發平台（BPKddTM）。

關於啟愈生物
啟愈生物是一家專注于創新大分子生物藥研發的國際化公司，致力於解決難治性癌症、自身免疫等臨床亟需及未滿足需求。公司由相關領域的資深科學家創立，目前已打造生物大分子開發的專有技術，包括雙抗及三抗的創新平台。

關於Arthrosi
Arthrosi Therapeutics, Inc.成立於2018年，總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。其目標是為痛風患者開發潛在的治療方法，以調節尿酸水平並最小化關節損傷。Arthrosi的研究和開發已產生臨床2b期完整數據。欲了解更多關於Arthrosi的信息，請訪問www.arthrosi.com。

關於AceLink Therapeutics，Inc.
AceLink Therapeutics成立於2018年，是一家創新型生物製藥初創公司，專注于開發安全有效的藥物，以滿足存在高度未滿足的臨床需求的遺傳性疾病。公司最初的重點是開發法布裡病的新型治療方法。