有關媒體報導本市士林區業者「無良行銷氣功床墊險害命」之情形，北市衛生局已於112年8月9日現場實地查核，經業者表示其產品屬動力式熱敷墊一級醫療器材，同時於現場查獲該業者傳單廣告內容未依醫療器材管理法規定申請，認定違反醫療器材管理法第41條規定，將依同法第65條規定處分「彩賀國際股份有限公司」新臺幣20萬元罰鍰。另除要求立即撤除違規廣告，將按次處罰至其停止刊載為止，並命其不得販賣、供應或陳列違規產品，以保障民眾安全。
臺北市衛生局再次呼籲民眾若身體不適應尋求管道就醫，勿聽信誇大不實廣告效果，以免花錢又傷身。醫療器材不同於一般商品，使用上具一定風險，為維護自身安全健康，如不清楚商品是否為藥品或醫療器材，可至衛生福利部食品藥物管理署「西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢」系統網站（https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx）以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
醫療器材管理法第41條第1項規定：「醫療器材商刊播醫療器材廣告時，應由許可證所有人或登錄者於刊播前，檢具廣告所有文字、圖畫或言詞，依醫療器材商登記所在地，在直轄市者向直轄市主管機關，在縣（市）者向中央主管機關，申請核准刊播；經核准後，應向傳播業者送驗核准文件，始得刊播。」同條第2項規定：「醫療器材廣告於核准刊播期間，不得變更原核准事項而為刊播。」同法第65條第2項第1、2、3款規定：「有下列情形之一者，處新臺幣20萬元以上500萬元以下罰鍰：一、違反第40條規定，非醫療器材商為醫療器材廣告。二、違反第41條第1項規定，醫療器材廣告未於刊播前申請核准或向傳播業者送驗核准文件。三、違反第41條第2項規定，醫療器材廣告未經核准擅自變更原核准事項。」。
民眾或相關業者如有任何問題，可電洽臺北市民當家熱線：1999 (外縣市民眾請撥打02-27208889) 轉1043，以上資料刊登於臺北市政府衛生局網站，歡迎查詢。
新聞來源：享新聞
