百濟神州（BeiGene）廣州生物藥生產基地所產百澤安®首發中國澳門特別行政區

廣州及蘇州生產基地產品均實現「出口」零突破

中國北京2023年8月21日 /美通社/ — 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣佈，百濟神州自主研發的PD-1抑制劑百澤安^®（中文通用名：替雷利珠單抗）已從廣州生物藥生產基地（以下簡稱「廣州基地」）出發，抵達中國澳門的分銷商倉庫，這是首批從該基地出口至中國澳門特別行政區的商業化供貨。至此，百濟神州中國廣州基地和蘇州創新藥物產業化基地（以下簡稱「蘇州基地」）雙雙開啟「出口」新篇章。

百濟神州副總裁、廣州生物藥生產基地總經理王英群先生表示：「廣州基地始終堅持以高標準、高品質、高效率推進生產。替雷利珠單抗正惠及全球越來越多的患者，在這一征程中，我們很高興能做出自己的貢獻。廣州基地將繼續嚴把品質關，為產品滿足患者和市場供應需求提供充分保障。」

今年5月，蘇州基地完成了百濟神州自主研發和生產的澤布替尼對中國澳門特別行政區的商業化供貨，實現首次向中國內地以外的市場供應商業化產品。

百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱博士表示：「我們欣喜地看到，公司中國兩大生產基地生產的產品皆踏上了『出口』旅程，為全球越來越多地區和市場的患者提供更多治療選擇。在各團隊的無界協作之下，百濟神州的創新產品步履不停，可及性不斷提升，市場影響力持續增強。我們將繼續踐行我們的願景，為全世界的癌症患者提供有效、可及且可負擔的好藥。」

替雷利珠單抗是首個由百濟神州免疫腫瘤研究項目「研制成功的藥物，目前已有11項適應症獲得國家藥品監督管理局批准，其中9項已全部納入國家醫保藥品目錄，是獲批納入國家醫保藥品目錄適應症最多的PD-1抑制劑；今年5月，在中國澳門特別行政區同時獲批9項適應症（請點擊查看相關獲批新聞稿）。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注於為全球癌症患者發現和開發創新抗腫瘤藥物，提高藥物可及性和可負擔性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過10,000人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn； www.beigene.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括關於以下方面的聲明：百濟神州生產設施提高生產能力和商業化供應的潛力；百濟神州履行其為全球更多患者提供創新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命的潛力；以及在「關於百濟神州」標題下的百濟神州計畫、承諾、願景和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。