2022年業績亮點
- 商業化營收創新高：2022年公司營業收入達到約5.16億元人民幣，同比大幅增長225%，主 要歸因於博優諾®強勁的銷售增長以及博優倍®於2022年年底的成功上市；2022年公司毛利達到約3.54億元人民幣，同比大幅增長233%，毛利率較2021年有所提高。
- 研發管線高效推進：自主研發的博優倍®作為全球首個地舒單抗生物類似藥獲批上市；在研管線中，1款候選藥物進入上市審評階段，2款候選藥物在3期臨床取得重要進展（包括全球首個進入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥BA5101），以及5款在研創新抗體進入1期臨床。
- 開啟資本市場新征程：博安生物於2022年12月30日在香港聯合交易所主機板掛牌上市，並於2023年3月13日被納入滬港通和深港通的股票名單。
2款已上市產品，商業化成績亮眼
博安生物首款產品博優諾®（貝伐珠單抗注射液，安維汀®生物類似藥）用於治療多種癌症。該產品於2021年5月在中國上市後即迅速放量，並於2022年的首個完整年度銷售額達到約5.15億元人民幣，商業化表現亮眼。2022年，博優諾®新增卵巢癌、宮頸癌兩項新適應症，適用人群進一步擴大。目前，該產品的5大適應症均被納入2022版國家醫保目錄。
第二款產品博優倍®（地舒單抗注射液，普羅力®生物類似藥）於2022年11月在中國獲批上市，用於治療骨質疏鬆症。該產品是全球首個已上市的地舒單抗生物類似藥。除了中國市場，博優倍®亦在歐洲和美國進行研發，並計畫在全球市場銷售。
基於博優諾®卓越上市的良好往績以及博安生物不斷成熟的商業化能力，博優倍®獲批後在更短的時間內迅速取得多項業務里程碑：2022年12月，博優倍®獲得國家醫保編碼；2023年1月，公司將博優倍®在中國大陸的獨家商業化權利授予中國生物製藥的子公司正大青島，為其商業化放量鋪設一條快速致勝的道路。截至目前，該產品已在全國22個省、市及自治區掛網。
管線進展迅速，多款在研藥物具先發優勢
憑藉高效的內部創新能力，博安生物的所有產品均為自主研發。基於三大自主創新技術平臺——全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺及抗體藥物偶聯（ADC）技術平臺，公司已構建了豐富的產品組合，包括上述2款商業化產品、以及另外7款創新抗體候選藥物和4款生物類似藥候選藥物。2022年至今，多款在研產品取得重要進展。
3款生物類似藥候選藥物商業化將至，包括：BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）在中國的上市申請已獲受理，並在歐洲和美國進行研發；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達®生物類似藥）、BA9101（阿柏西普眼內注射溶液，艾力雅®生物類似藥）均在中國處於3期臨床階段，其中BA5101為全球首個進入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥。
5款創新抗體候選藥物進入臨床，包括：非IL-2阻斷型抗CD25抗體BA1106是國內首個進入臨床階段的、用於治療實體瘤的抗CD25創新抗體；抗IL-4Rα單抗BA2101注射液是國內首個進入臨床階段、自身免疫治療領域的抗IL-4Rα長效新藥；靶向Claudin18.2的ADCC增強型單抗BA1105，有望成為同類治療轉移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向藥物；另有抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白BA1201以及靶向Claudin18.2的ADC藥物注射用BA1301。
博安生物兼顧”創新價值”與”商業能見度”，在構建具有差異化特色的產品組合的同時，亦加快研發速度以獲得更多先發優勢。上述多款藥物的開發進度領先，既為公司短期的商業化提供明確路徑，也為其長期的可持續發展奠定扎實基礎。
強大的商業化能力，保障後續新藥卓越上市
博安生物是目前少數擁有”研發-生產-商業化”全產業鏈運營體系的本土生物製藥公司。高度整合與協同的內部運營體系助力其在更短的時間內實現了自我”造血”，並通過強大的商業化動能保障後續在研產品的卓越上市。
通過專業化的內部行銷團隊及豐富的戰略合作夥伴資源，博安生物不斷深化建設商業化運營能力。一方面，公司已建立起廣泛的分銷網路覆蓋全國1300多家醫院及終端機構；另一方面，通過攜手包括阿斯利康、正大青島、歐康維視等業內優秀的合作夥伴，借助其優勢資源，充分挖潛產品的臨床價值和市場潛力。此外，博安生物還分別在美國和新加坡設立子公司並擁有一支持續擴展的國際化研發和業務拓展團隊，以支持當下業務的高速成長。
為進一步支援商業化發展，2022年，博安生物加快建設和提升大規模生產能力，並通過擁抱數位化管理、開展工藝升級等方式，優化生產成本、提升生產效能。目前，公司擁有8,000升商業化產能和1,700升中試產能，另有2條用於商業化生產的3*2000升生產線、2條用於中試生產的2*500升生產線正在建設中。
博安生物董事會主席兼首席執行官姜華表示：”2022年，博安生物在新冠疫情疊加產業變化帶來的各項挑戰中逆勢突破、碩果累累，令人無比振奮。展望2023年，我們預計這一年將是商業化產品收入增長的豐收之年，亦是加快我們創新抗體管線進程的變革之年。我們將進一步加快核心產品在全球市場的臨床開發，豐富創新抗體產品組合，深化內部製造能力以及全球化商業化能力，並積極拓展各項業務合作，以更多高品質的創新成果滿足患者所需、回報股東、回饋社會。”
Hashtag: #博安生物
發佈者對本公告的內容承擔全部責任
關於博安生物
博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物製藥公司，專業從事生物藥開發、生產和商業化，專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發現活動圍繞三大平臺展開，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺及抗體藥物偶聯（ADC）技術平臺。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發現、細胞株開發、上游及下游工藝開發、分析及生物分析方法開發、技術轉移及中試與商業化規模生產的全整合型產業鏈。
目前，博安生物的產品管線中已擁有兩款商業化產品，以及多個具有國際智慧財產權保護的創新抗體和生物類似藥的在研產品組合。除了在中國，博安生物也在包括歐美地區在內的海外市場從事生物藥產品開發。基於差異化的產品組合，以及不斷成熟的商業化能力，博安生物已構建起覆蓋”研發-生產-商業化”的全產業價值鏈運營體系，為其長期的高品質發展奠定堅實基礎。
新聞來源：media-outreach
