醫美中使用肉毒桿菌素引致療程失效 對日後醫學治療可能產生長期影響

國際專家小組呼籲大眾關注肉素桿菌素於醫學美容上的抗藥性問題

香港2022年9月29日 /美通社/ — 今日上午，神經毒素道德使用醫學美容委員會(ASCEND) 中的國際專家小組，在2022年IMCAS(International Master Course on Aging Science)上發表了一份研究報告 —「A 型肉毒桿菌素的抗藥性新趨勢：國際多學科專家小組的審查及共識指引」(Emerging trends in botulinum neurotoxin A resistance: An international multidisciplinary review and consensus)，呼籲美容從業員提高對持續使用A型肉毒桿菌素療程所引發的免疫反應抗藥性風險的認識和關注。

自 1999 年以來，A型肉毒桿菌素注射療程一直是世界上最廣泛應用的美容項目，也是治療頸肌張力障礙和肢體痙攣等疾病的治療首選^[1]。在全球各地，由於越來越多的患者尋求肉毒桿菌素的治療需求及應用範圍日趨擴大，特別在亞太地區，隨著年輕美容用家和經濟收入的增長趨勢，療程需求將急速增長。

由於肉毒桿菌素的功效是暫時性及隨時間而減弱，因此用家需要重複注射以維持治療效果。然而，持續注射肉毒桿菌素（外來細菌蛋白）會增加激活免疫反應的風險，引致免疫抗藥性或產生中和抗體而導致的療程失效^[2]，指療程效果漸漸減退或甚至完全無效。

根據 Merz Aesthetics®與Frost & Sullivan分別在2018年和2021年開展的一項消費者研究調查，結果顯示更多受訪者出現肉毒桿菌素療程效果逐漸減退的情況（2018 年為 69%，而 2021 年為 79%）。患者面對這種療效下降而採取最常見的做法是加大了使用劑量和注射頻率。

有鑑於此，發佈｢A 型肉毒桿菌素的抗藥性新趨勢：國際多學科專家小組的審查及共識指引」(Emerging trends in botulinum neurotoxin A resistance: An international multidisciplinary review and consensus)旨在提高大眾對持續使用肉毒桿菌素所產生抗藥性風險的認識，並結合臨床試驗、道德標準、醫學美容及針對產生抗體而引致的療程失效風險等的考量因素，提出最佳建議。由於肉毒桿菌素治療普遍能終生持續地注射，因此所有作者一致認為使用純淨A 型肉毒桿菌素以減低產生抗藥性的機會是一個謹慎的臨床決定。

香港整形外科醫生兼The Specialist: Lasers, Aesthetic & Plastic Surgery, Hong Kong 董事Dr. Wilson Ho何維新醫生，亦是這份共識指引的作者之一在評論抗藥性這一話題分享道：「肉毒桿菌素的抗藥性問題在神經病學領域中，大多數有記錄在報告中的抗藥性病例均與治療神經系統的疾病有關，而當中使用的劑量通常遠高於醫學美容療程上。然而，就目前美容趨勢顯示，肉毒桿菌素的應用範圍正在迅速擴大，除了包括咀嚼肌的瘦臉療程，以及最近應用於身體部位上。 因此，與普遍美容從業者的看法相反，醫美療程接受的總劑量很容易超出治療其他疾病的醫學範圍，因此，患者對肉毒桿菌素產生免疫風險可能會增加。」

雖然目前在醫學美容應用上出現的抗體而導致療程失效的真實情況，尚未得到充分研究或記錄，但國際專家小組一致認為，當前的醫學文獻可能低估了問題的重要性。隨著此共識指引的發布，何醫生說：「我們敦促醫學美容從業者應主動為患者積極減低肉毒桿菌素療程產生的抗藥性風險，評估患者的治療記錄，包括針對過往曾使用肉毒桿菌素的治療資料，並權衡不同肉毒桿菌素治療選擇的帶來的影響。從臨床角度來看，使用純淨的肉毒桿菌素，並在適當的時間間隔，施用最低的有效治療劑量，可能有助於減低療程後產生抗藥性反應。」

該共識指引的另一個重要建議是提高消費者對潛在抗藥性風險的認識的重要性。這需要從一開始就與患者進行合作、以患者為中心、給予個人化評估和透徹講解肉毒桿菌素治療的潛在風險，包括產生抗藥性及其影響未來神經病學治療的潛在問題。從事醫學美容的專業人員可在支援患者了解肉毒桿菌素治療，對其整體健康的長遠影響，發揮重要作用，而不僅僅只是著重於某特定治療效果。

該共識指引是Merz Aesthetics® 委託在過去五年內發表的關於抗藥性為主題的第三篇論文。雖然前兩篇論文較側重於消費者對肉毒桿菌素治療效果減弱的體驗，但這篇論文是首篇在國際跨領域層面上獲得了強烈的行業共識。（關於共識指引，請參見附件）

Merz Aesthetics®的首席科學官Samantha Kerr醫生說：「我們不僅需要向我們的客戶負責，並且關切患者的需求。這意味著我們必定確保產品標準符合最高的安全性和有效性，同時我們正在加強鼓勵醫學美容專業人員能指導患者做出適合他們身心的決定。」

Merz Aesthetics®亞太區行政總裁Lawrence Siow補充：「我們開展以消費者為中心的研究調查，例如針對亞太地區消費者的『肉毒桿菌素除皺習慣』調查，以及這篇ASCEND共識指引，旨在加深大眾對肉毒桿菌素抗藥性風險的理解和認識，為醫學美容行業提供專業臨床知識，為患者的安全和福祉作出更大的保證。我們一直致力提高對這方面的關注，以便消費者可以與他們的醫生一起對未來的治療做出明智的選擇。」

完整的報告可在此下載：https://bit.ly/3dYlCN8

編輯備忘

背景資料
在亞太地區，隨著肉毒桿菌素療程日趨普及，即使在疫情期間，仍無減少接受肉毒桿菌素療程的次數，估計產生肉毒桿菌素抗藥性（中和抗體）的機率可能會日漸增加。由於缺乏診斷性測試和美容患者的「流動性」大，使療程後的跟進和追蹤工作非常困難，因此抗藥性問題仍被低估。

鑑於目前肉毒桿菌素的應用趨勢，醫學美容專業人員必須進行徹底的臨床評估，告知患者治療風險，並制定合適的肉毒桿菌素治療計劃，以盡量減少抗藥性風險，讓你可以持續地體驗肉毒桿菌素治療的良好療效。

關於Merz Aesthetics®
Merz Aesthetics®專注於醫學美容業務發展多年，擁有悠久的歷史，企業願景及目標由心而發，使醫護專業人員、患者和員工能夠自信地活出自我。我們致力讓世界變得更美幫助人們活出他們最美麗的一面 – 但讓他們自我定義美麗。Merz Aesthetics®產品及服務如：注射類、儀器類、及護膚產品等，均經臨床實證，專為不同人士的個別需求而設，安全可靠。Merz Aesthetics®創立於1908年德國法蘭克福，是一家擁有110多年歷史的家族企業，隸屬於德國Merz Group大藥廠，與客戶建立家人般的親近關係，總部設於美國北卡羅來納州，並於全球52個國家/地區設有辦事處。了解更多: https://www.merzaesthetics.com.hk/