共同推進長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國的商業化進程
- 雙方將開展安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國的藥品儲備、渠道分銷、醫院准入，及其他創新業務合作
- 安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法是中國首個自主研發並經過國際多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒藥物
- 該聯合療法於2022年7月7日在中國商業化上市
北京和北卡羅萊納州達勒姆2022年7月19日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡稱「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業，今日宣佈，其旗下控股公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（以下簡稱「騰盛華創」）與華潤醫藥商業集團有限公司（以下簡稱「華潤醫藥商業」）達成戰略合作，雙方將共同攜手推進公司的長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國的藥品儲備、渠道分銷、醫院准入，並共同探索其他創新業務合作，以擴大藥物的可及性。同時，雙方也將確保對全國各地疫情急需做出快速反應，提供及時的藥物供應，以助力我國疫情防控。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法於2021年12月8日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批准，用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應症人群為附條件批准。該聯合療法於2022年3月15日獲國家衛生健康委員會批准納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，並於2022年7月7日在中國商業化上市。
騰盛博藥總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶表示：「新冠疫情持續影響著全球及我國人民的健康安全。我們欣然看到在經過27個月的持續努力下，公司將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法帶給我國亟待治療的新冠患者。騰盛博藥早在2019年就與華潤集團開展戰略合作，共同打造生命科學上下游一體產業鏈。華潤醫藥商業是華潤醫藥集團旗下的大型醫藥流通企業, 擁有豐富的藥品營銷及物流配送網絡佈局。我們相信這一戰略合作將助力我們迅速擴大這一創新療法的可及性，並通過更創新的模式來幫助我國新冠患者。同時，我們也期待與華潤醫藥集團開展更廣泛及深入的合作。」
華潤醫藥商業董事長穆宏表示：「在新冠疫情常態化的當下，當得知這一聯合療法正式商業化上市的消息後，我們內心非常澎湃激動。這預示著未來將有無數有需求的患者能夠盡快獲得臨床使用，進而保障生命健康。騰盛博藥該項聯合療法的成功也充分體現了我國在傳染病領域的科學專業能力，展現了中國醫藥領域突破性的創新成果。華潤集團是有著83年歷史的央企，在面對百年變局和世紀疫情交織帶來的風險和挑戰下，華潤醫藥商業將攜同下屬全國各區域公司衝鋒在一線，積極響應國家戰略，做好政府科學應急儲備，保障醫療機構防疫藥械供應，保障人民群眾安全及時用藥，踐行華潤醫藥商業人的使命和擔當。」
2022年7月9日，經過騰盛博藥與華潤醫藥商業的共同努力，公司首批商業化新冠中和抗體藥物順利送達深圳市第三人民醫院，完成全國首個患者用藥。2021年5月至12月期間，為幫助控制我國部分地區的疫情暴發，騰盛博藥陸續向全國21個城市的22家醫院捐贈了近3,000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法，近1,000例患者接受了這一聯合療法的治療。這些真實世界數據，為我國提供了重要的臨床應用與安全性數據。華潤醫藥商業旗下子公司亦在這些救助工作中做出重大貢獻，全力協助公司將藥物第一時間送達定點醫療機構，確保了患者的及時救治。
隨著安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的商業化上市，公司也正在積極與其商業合作夥伴合作，全力提高渠道可及性，推進各個層面的藥品儲備，以快速應對突發疫情，保衛人民生命安全。
關於長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合症病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，並延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。
根據美國國立衛生研究院（NIH）/美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的包括837例入組門診患者的ACTIV-2研究三期臨床試驗最終結果顯示，與安慰劑相比，長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%，具有統計學顯著性。截至28天的臨床終點，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，並且其臨床安全性優於安慰劑組。同時，無論早期即開始接受治療（症狀出現後5天內）還是晚期才開始接受治療（症狀出現後6至10天內）的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。
多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，包括：B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達, Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron)，以及BA.1.1和BA.2 (奧密克戎亞型變異株)。目前，此聯合療法對BA.4/5和BA.2.12.1等中和活性的進一步實驗，包括活病毒分析，正在進行中。
關於騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」；股份代號：2137.HK）是一家位於中國及美國的生物技術公司，致力於針對中國及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛生負擔的疾病（如中樞神經系統 (CNS) 疾病）開發創新療法。欲瞭解更多信息，請訪問www.briibio.com。
關於騰盛華創
騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（「騰盛華創」）是騰盛博藥旗下控股公司。騰盛華創於2020年5月由騰盛博藥、深圳市第三人民醫院和清華大學共同在北京成立。騰盛華創致力於開發長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法，擁有在大中華區開發和商業化長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的專有權。
關於華潤醫藥商業
華潤醫藥商業集團有限公司（「華潤醫藥商業」）是華潤醫藥集團全資的大型醫藥流通企業，華潤集團大健康領域業務單元之一。華潤醫藥商業主要從事醫藥商品營銷、物流配送以及提供醫藥供應鏈解決方案服務。主要經營西藥製劑、化學原料藥、中成藥、中藥飲片、醫療器械、醫用耗材、生物製品、營養保健品等。華潤醫藥商業是首批通過國家GSP認證的藥品經營企業，具有藥品和醫療器械的進出口資質、醫藥三方物流經營資質。華潤醫藥商業與國內外近萬家醫藥生產企業保持著長期穩定的合作關係，建有以北京為中心覆蓋全國31個省市的營銷網絡，主要服務於全國各級醫療機構、醫藥商業批發企業和零售藥店。華潤醫藥商業積極併購國內優質醫藥流通企業，快速形成總部、區域公司及商業公司的管控體系，形成全國網絡佈局。截至目前，華潤醫藥商業經營規模位居全國醫藥商業企業前三位，在全國28個省（自治區、直轄市）擁有350余家分子公司，多數子公司在本省、地市具有區域競爭優勢。
