舊金山和中國蘇州2022年5月16日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司宣佈:由公司發起的與達伯舒®(信迪利單抗注射液),達伯坦®(佩米替尼片),耐立克®(奧雷巴替尼),IBI110(抗LAG-3單克隆抗體), IBI376(PI3Kδ抑制劑),IBI344(ROS1/NTRK TKI),IBI351(KRAS G12C抑制劑)以及IBI319(抗PD-1/CD137 雙克隆抗體)等相關的9項最新臨床數據將在6月3日至7日的2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。簡單摘要如下:

腫瘤領域:胃癌
標題:IBI110(抗LAG-3單抗)聯合信迪利單抗治療一線晚期HER2陰性胃癌或胃食管交界癌的療效和安全性:Ib期研究的初步結果
報告類型:摘要報告
摘要編號:e16097
研究者:毛晨宇 教授、徐農 教授(浙江大學醫學院附屬第一醫院)

腫瘤領域:肺癌
標題:IBI110(抗LAG-3單抗)聯合信迪利單抗在一線晚期鱗狀非小細胞肺癌中的療效和安全性:Ib 期研究的初步結果
報告類型:摘要報告
摘要編號:e21145
研究者:周彩存 教授 (上海市肺科醫院)
徐農 教授(浙江大學醫學院附屬第一醫院)

腫瘤領域:膽管癌
標題:佩米替尼用於中國晚期/轉移性或手術不可切除的膽管癌患者包括 FGFR2 基因融合或重排:一項開放,單臂,多中心,II 期研究的結果更新
報告類型:摘要報告
摘要編號:e16183
研究者:施國明 教授、周儉 教授(復旦大學附屬中山醫院)

腫瘤領域:實體瘤
標題:IBI110(抗LAG-3單抗)單藥或與信迪利單抗聯合用於晚期實體瘤患者的Ia/Ib 期劑量遞增研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:2650
研究者:徐農 教授(浙江大學醫學院附屬第一醫院)
周彩存 教授 (上海市肺科醫院)

腫瘤領域:實體瘤
標題:IBI319(PD-1/CD137雙抗) 在晚期惡性腫瘤患者中的療效和安全性I期研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:2646
研究者:吳一龍 教授(廣東省人民醫院)

腫瘤領域:實體瘤
標題:IBI351(KRAS G12C抑制劑)單藥治療晚期實體瘤患者的 I 期劑量遞增研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:3110
研究者:周清 教授、吳一龍 教授(廣東省人民醫院)

腫瘤領域:血液腫瘤
標題:Parsaclisib(PI3Kδ抑制劑)用於中國復發或難治性濾泡性淋巴瘤的多中心、單臂、II 期研究:臨床研究結果更新
報告類型:壁報報告
摘要編號:7574
研究者:鄭重 教授、趙維蒞 教授(上海血液學研究所)

腫瘤領域:肺癌
標題:他雷替尼治療未經TKI治療和經過克唑替尼治療的ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性
報告類型:壁報報告
摘要編號:8572
研究者:李瑋 教授、周彩存 教授(上海市肺科醫院)

腫瘤領域:肉瘤
標題:奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性
報告類型:壁報討論
摘要編號:11513
研究者:邱海波教授 (中山大學腫瘤防治中心)

註:

達伯舒®(信迪利單抗注射液): 與禮來製藥(NYSE:LLY)共同開發的創新全人源抗PD-1單克隆抗體。

達伯坦®(佩米替尼片) :與Incyte Corporation(NASDAQ:INCY)共同開發的選擇性FGFR抑制劑。

耐立克®(奧雷巴替尼片) :與亞盛醫藥共同開發及共同商業化的新型BCR-ABL TKI。

IBI-376(parsaclisib): 與Incyte Corporation(NASDAQ:INCY)共同開發的下一代新型選擇性強效PI3Kδ口服抑制劑。

IBI-344(taletrectinib):與葆元醫藥共同開發和商業化的新型下一代ROS1/NTRK TKI。

IBI-351: 與勁方醫藥共同開發的新型口服強效KRAS G12C抑制劑。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域,其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 7個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®;佩米替尼片,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®;奧雷巴替尼,商品名:耐立克®;雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇®,英文商標:CYRAMZA®)獲得批准上市, 1個品種在NMPA審評中,5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號:Innovent Biologics。

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