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輝景生技醫藥（ABVC BioPharma）是台灣第一家成功在美國那斯達克資本巿場掛牌上市的生技醫藥公司，它在納斯達克的股票代碼為 ABVC，是一家致力於開發腫瘤、血液疾病、中樞神經系統新藥與眼科醫療材料開發製造的公司。該公司日前董事長江以進宣布，位於美國加利福尼亞州弗里蒙特市的全資子公司 BioKey，已與台灣新旺生醫股份有限公司簽訂了一份價值 300 萬美元進行臨床試驗的服務合同。BioKey 將會按照美國FDA對試驗中新藥(Investigational New Drug, IND) 的監管要求下，引導並協助新旺生醫的 CEN501 和 NEU001兩種藥物產品完成到 II 期的臨床試驗。
▲輝景生技醫藥(ABVC)董事長江以進(右一)、ABVC CVC partner Russ Jaimes (左一)與新旺生醫執行長蔣明富醫師(右二)帶領的新旺生醫團隊，簽訂了一份價值 300 萬美元進行臨床試驗的服務合同。(圖/美國輝景生技醫藥提供)
CEN501是一種可用於鼻腔內部的黏貼產品，一種治療塵蟎引起的過敏性鼻炎的鼻腔部免疫療法（LNIT）。CEN501臨床上的有效性和安全性已在台灣的兩項早期臨床試驗中得到測試和證明。 NEU001則是一種新型藥物，它已獲得美國 FDA 指定為孤兒藥，用於治療鼻咽癌。
根據合約條款，BioKey 將在 3 年內收到新旺生醫公司總計 300 萬美元的付款，每筆付款金額將根據完成多少與 CEN501相關工作的里程碑來確定。 根據 BioKey 管理團隊初步的審查，他們有信心在 3 年合約期內，可以順利完成在美國FDA新藥註冊要的 CEN501的 I 期和 II 期臨床試驗。在另一項協議中，BioKey 的母公司-美國輝景生技醫藥公司，和其相關的附屬公司，預計將通過一系列可轉換債券向新旺生醫公司提供 100 萬美元的貸款，如果債券完全轉換，美國輝景生技醫藥公司將擁有約 9% 新旺生醫公司的股份。
▲譽為台灣生技界「少年董」江以進，誓言要將輝景生技醫藥（ABVC BioPharma）台灣第一家生技業者在美國NASDAQ的上市經驗，以CVC(Corporate Venture Capital)模式投資台灣生技產業，並輔導國際化，進軍國際市場。(圖/美國輝景生技醫藥提供)
美國輝景生技醫藥公司執行長董久源博士說，我們很高興與新旺生醫公司簽訂這份臨床服務合約，應用 BioKey 的臨床試驗經驗和其監管能力，我們可以使 CEN501 和 NEU001兩產品成為有前景的藥物。我們預計，這份合約，連同最近與精元醫藥生技股份有限公司 (Define Biotech) 簽署的協議 – 他們會在明年購入80 萬美元的舞茸膳食營養劑，將使 BioKey 公司在 2022 年比我們所預期的，更早實現財務盈利。
