- 中期分析提供 7 名可評估患者的反應數據，其中包括另外兩名患者，一名患有非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，另一名患有急性淋巴細胞白血病 (ALL)
- 6 個月的完全緩解（CR）率為 29%，包括 1 例在 34 週時在接受大量預處理的患者持續完全緩解
- 令人鼓舞的低劑量反應率：57% 的總緩解率 (ORR)，71% 的疾病控制率 (DCR)
- 在既往自體 CAR-T 治療失敗的患者中觀察到兩種反應
- 同種異體 CD19 CAR-NKT 細胞耐受性良好，3 例 1 級細胞因子釋放綜合症 (CRS)、無免疫效應細胞相關神經毒性綜合症 (ICANS) 和無移植物抗宿主病 (GvHD)
- 低劑量的早期反應表明「現成」癌症免疫治療平台的前景
紐約州水牛城, April 25, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Athenex, Inc. (NASDAQ: ATNX) 是一家致力發現、開發和商業化治療癌症及相關疾病新療法的全球生物製藥公司，今天公佈 KUR-502 的 ANCHOR 第 1 期研究數據，並由貝勒醫學院細胞和基因治療中心教授 Carlos Ramos 醫學博士於 4 月 23 日至 26 日在猶他州鹽湖城舉行的美國移植和細胞治療學會 (ASTCT) 和國際血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 的串聯會議上以口述報告。
Athenex 細胞治療總裁 Dan Lang 醫學博士表示：「來自 ANCHOR 研究中期更新，其令人鼓舞數據進一步支持 KUR-502 在接受過大量治療的血液系統惡性腫瘤患者中的有希望療效和良好安全性。隨著 ANCHOR 研究漸趨成熟，看到 CAR-NKT 細胞療法的治療益處持續存在，特別是在自體 CAR-T 療法已經取得進展的患者中，確實令人鼓舞。隨著我們擴大研究以包括更多中心，我們打算收集更多患者數據，並期待在今年稍後提供另一次更新。」
臨時更新的重點包括來自 7 名可評估患者的反應數據，其中包括 2 名以前過早評估的患者（1 名非霍奇金淋巴瘤患者、1 名急性淋巴細胞白血病患者）：
- 在 4 週評估中，一名非霍奇金淋巴瘤患者病情穩定（SD），另一名急性淋巴細胞白血病患者病情惡化（PD）
- 兩個完全緩解（CR）持續超過 6 個月，其中一個在 34 週時仍持續
- 在既往自體 CAR-T 治療後復發的患者中觀察到兩種反應（1 名完全緩解 和 1 名部分緩解）
- 卓越的安全性，無免疫效應細胞相關神經毒性綜合症 (ICANS) 和 CAR-NKT 細胞引起的移植物抗宿主病 (GvHD)
- 2 名急性淋巴細胞白血病患者的 1 級細胞因子釋放綜合症 (CRS)
| NHL Patients (n=5) | ALL Patients (n=2) | Total (n=7) | |||||||
| CR | 2 | 40 | % | 1* | 50 | % | 3 | 43 | % |
| PR | 1 | 20 | % | 0 | – | 1 | 14 | % | |
| ORR | 3 | 60 | % | 1* | 50 | % | 4 | 57 | % |
| DCR | 4 | 80 | % | 1* | 50 | % | 5 | 71 | % |
*來自急性淋巴細胞白血病組別的患者 B1 完全緩解惟血球數未完全恢復 (CRi)
關於 KUR-502（同種異體 CD19 CAR-NKT 細胞）在復發或難治 B 細胞惡性腫瘤 (ANCHOR) 患者中的第 I 期研究
第 1 期研究是一項開放標籤、劑量遞增的研究。從一名 HLA 不匹配的健康個體的白細胞去除術產物中分離出 NKT 細胞，用 CAR 轉導，離體擴增 14 天（99.8% NKT 純度），然後冷凍保存。受試者在門診環境中接受治療並且接受了 107 (DL 1) 或 3×107 (DL 2) 每平方米體表面積 CAR-NKT 細胞，接著使用 cyclophosphamide/fludarabine 進行淋巴去除護理。根據 NCI 標準評估不良事件。在可及的情況下，患者在輸注後 2-5 週對受累部位進行核心活檢。根據 Lugano 標準（針對 NHL）或 NCCN 指南（針對 ALL）在 4 週時評估對治療的反應。
有關該研究的更多資訊，請瀏覽 ClinicalTrials.gov，識別碼：NCT03774654。在美國移植和細胞治療學會 (ASTCT) 和國際血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 的 2022 年移植和細胞串聯會議上發表的「在復發性或難治性 B 細胞惡性腫瘤患者中表達 CD19 特異性 CAR 的同種異體 NKT 細胞」摘要，可在這裡查看。
關於 Athenex, Inc.
創於 2003 年，Athenex, Inc. 是一家臨床階段的國際生物製藥公司，並致力成為研究、開發及將下一代癌症治療的細胞療法藥物商業化的之領導者。為了實現這項使命，Athenex 投入多年的研發、臨床試驗、監管標準和製造經驗。公司現有的臨床產品系列主要源自以下核心技術：(1) 以 NKT 細胞為基礎的細胞治療 (2) 以 p-糖蛋白抑制劑為基礎的 Orascovery，以及 (3) Src 酶抑制劑。Athenex 的員工遍佈全球，致力透過開發更有效、無障礙及耐受的治療以改善癌症病人的生活。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.athenex.com。
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