深圳2021年12月16日 /美通社/ — 2021年12月16日，先健科技公司（01302.HK）宣佈與美敦力公司就「進一步擴大『芯彤』國產心臟起搏器項目的戰略合作」完成系列補充協議簽署，雙方將針對中國市場日益發展的治療需求，啟動國產核磁兼容（MRI兼容）起搏系統的項目合作，並致力於推進新合作產品於中國市場的快速商業化落地，引領國產起搏器全面邁入MRI兼容起搏新時代。
本次協議達成的範圍還包括雙方將「芯彤」國產起搏器項目的合作期限延長至2028年。此外，在新的合作補充協議下，美敦力將為此MRI兼容起搏系統項目提供一系列專業技術咨詢服務，並在滿足特定條件下豁免相應產品的特許權費。
MRI（核磁共振）檢查被認為是腫瘤、神經系統、軟骨關節等疾病診斷的「金標準」。但MRI掃瞄時強大的磁場環境會對傳統起搏器產生如閾值升高、機殼震動、導線頭端溫度升高等影響，從而可能會對患者產生心肌受損、心律失常等一系列嚴重問題。因此，核磁共振檢查長期以來被認為是傳統起搏器植入術後的絕對禁區。
數據顯示，中國目前適用於起搏植入療法的患者人數已過百萬，隨著老齡化程度的不斷加深，這些患者的MRI檢查需求將日益增多。MRI兼容起搏器能夠滿足患者在植入心臟起搏器後對MRI檢查的需求。同時，《2021歐洲心臟學會（ESC）心臟起搏和心臟再同步治療指南》已將植入MRI兼容的心臟植入式電子裝置（CIED）提升至Ⅰ類推薦。目前，國內已上市的MRI兼容起搏器均為進口品牌，此次先健科技和美敦力合作的MRI兼容起搏系統將在獲批上市後彌補這一領域的國產空白。
先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：「本次合作是先健科技與美敦力在起搏器國產化項目上向前邁出的更大一步，基於美敦力全球領先的技術和先健科技深厚的本土優勢，以及雙方多年在中國市場的合作經驗，我們有信心並期待先健品牌的MRI兼容起搏系統早日為中國患者帶來具有國際一流技術水平且質量上乘的基於國產醫療器械的治療選擇，讓先進的國產起搏療法更為可及。」
美敦力心臟節律管理業務部門總裁Mike Marinaro表示：「美敦力與先健科技合作近十年，雙方通過在『芯彤』HeartTone™系列植入式心臟起搏器上的成功，進一步深化了在中國市場的發展。我們非常高興能夠進一步拓展合作，共同為中國患者帶來國產MRI兼容起搏系統」。
先健科技與美敦力公司於起搏系統的戰略合作開始於2014年，雙方於中國市場整合優勢資源並緊密合作，快速推進國產起搏器項目。2017年12月成功推出了先健「芯彤」HeartTone™系列植入式心臟起搏器，包括配套的起搏電極和程控儀，其是國產首個具有完全自動化功能的起搏系統，為患者提供完整的起搏解決方案。本次深化合作，將進一步滿足中國快速增長的MRI兼容起搏治療需求，切實改善廣大心動過緩患者的生命質量，讓更多有需要的人擁有一顆強勁的「中國心」。
關於先健科技：
先健科技公司是業內領先的心腦血管和外周血管微創介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家高新技術企業。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節律管理、腫瘤及呼吸等領域，並擁有全球首創的鐵基可吸收生物材料平台，在多個細分領域實現自主創新技術突破，累計14個產品獲批進入國家「創新醫療器械特別審查程序」。目前，公司的銷售網絡已覆蓋全球100多個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。
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