Celmatix宣布新型口服生育藥物計畫取得突破

新計畫旨在消除體外受精 (IVF) 和卵子冷凍方案中的促卵泡激素 (FSH) 注射，並透過改善排卵誘導結果和直接治療男性不育症來減少對IVF的需求。

紐約–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)–
(美國商業資訊)– Celmatix Inc.是一家專注於卵巢生物學的領先女性健康生物技術公司，今日宣布在其最新藥物計畫中發現了前景廣闊的早期先導化合物，旨在開發全球首款口服FSH受體 (FSHR) 激動劑藥物。這一創新研究產品有望徹底顛覆生育治療。該消息發布之際恰逢歐洲人類生殖與胚胎學學會 (ESHRE) 年會正在丹麥哥本哈根舉行。

Celmatix創辦人兼執行長Piraye Yurttas Beim博士表示：「我們的目標是在凍卵和IVF手術前，消除卵巢刺激期間的注射需求。我們也希望減少女性接受試管受精手術的需求，為患有多囊卵巢綜合症（PCOS）等卵巢疾病的女性提供更有效的排卵功能恢復策略，並透過推進我們的計畫來幫助男性增加精子數量和活力，從而解決男性不育給夫婦帶來的巨大負擔。」

不孕不育率正在迅速上升：根據疾病預防控制中心的資料，美國近五分之一的已婚女性（18-49歲）患有不孕症，並且該群體中有四分之一的女性難以懷孕至足月。儘管如此，在將新型生育藥物推向市場方面幾乎沒有出現任何創新。

Beim博士解釋道：「用於治療不孕症的激素注射可以追溯到100年前首次進行的研究，當時美國女性的平均預期壽命僅為48歲。如今，女性的壽命已增至80多歲，她們自然希望推遲生育。這意味著越來越多的女性開始主動尋求凍卵，但也越來越依賴於包括體外受精在內的生育治療來懷孕。」

女性在兩個治療週期中平均接受60次注射，以產生足夠的可受精卵子以實現懷孕。注射生育藥物為全球製藥行業帶來了約50億美元的銷售額。

Beim博士繼續說道：「十多年來，我們從女性及其醫生那裡瞭解到，這些手術所需的激素注射帶來了沉重的負擔。值得註意的是，同樣的激素注射可用於改善男性精子質量，並幫助許多不孕夫婦避免體外受精。然而，男性拒絕接受要持續數月的痛苦注射。因此，治療不孕不育的負擔不成比例且不公平地落在女性身上。我們也知道，許多女性接受了IVF，因為目前針對多囊卵巢綜合症等疾病改善排卵的方法成功率較低。我們意識到，如果一種簡單的口服藥物可以消除生育治療中的注射，並提供體外受精的替代方案，這將徹底顛覆行業。」

Celmatix藥品計畫受益於藥物設計AI/運算方法的最新進展，以及該領域數十年來有關開發口服FSHR激動劑挑戰的出版物。FSHR是G蛋白偶聯受體 (GPCR) 蛋白家族的成員，也是小型口服治療藥物最常見的靶標之一。開發針對FSHR的口服藥物所面臨的一項挑戰是它與甲狀腺激素受體密切相關。因此，成功的口服FSHR藥物必須刺激FSH受體，但不應刺激甲狀腺激素受體 (TSHR)。Celmatix的早期資料表明，其獨特、設計合理的化合物能夠克服針對該靶點的藥物開發的重大障礙。

Celmatix科學長Stephen Palmer博士指出：「我們很高興看到我們的幾種新型化合物成功顯示出口服FSH藥物所需的效力和選擇性。此外，一些早期先導化合物還表現出溶解度和代謝穩定性，與之前報導的FSHR小分子配體相比提高了20倍。隨著我們不斷對這些化合物進行最佳化，希望能夠在2025年前啟動臨床研究。」

Celmatix此前宣布與行業領導者開展開拓性藥物開發合作，其領先的AMHR2激動劑方案旨在最佳化卵巢健康並讓更年期成為一種選擇，此外還在進行治療多囊卵巢綜合症的新型褪黑激素激動劑方案。

關於Celmatix

Celmatix Inc.是一家臨床前階段的女性健康生物技術公司，專注於卵巢生物學。憑藉其不斷增長的創新藥物方案（包括專注於卵巢衰老的AMHR2激動劑方案、治療多囊卵巢綜合症的新型褪黑激素激動劑方案、治療不孕症的口服FSH），以及與行業領導者的合作，Celmatix正在透過開發新一代干預措施和開拓卵巢健康領域的進展來應對未滿足的高需求領域。Celmatix專有的多基因組卵巢健康平台是全球最大的同類平台，也是該公司一流療法新型管道的基礎。如需瞭解解更多資訊，請瀏覽公司網站www.celmatix.com。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Ariel Kramer

[email protected]