狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 凸顯了雲頂新耀強大的自主研發能力
這是通過mRNA技術平台研發的首個非新冠候選疫苗,顯示該平台具有開發針對傳染病等多種疾病適應症產品的潛力
公司已通過mRNA技術平台研發了世界領先的二價新冠候選疫苗,計劃於明年啟動臨床試驗
上海2022年12月15日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華地區和其他亞洲地區尚未被滿足的醫療需求,今日宣佈其新研發的mRNA狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 已達到其臨床前概念驗證的里程碑 (preclinical proof-of-concept milestone)。該新型候選疫苗是公司與合作夥伴Providence Therapeutics Holdings Inc. 應用經臨床驗證的mRNA技術平台研發,可用於狂犬病毒暴露後的預防治療,凸顯了雲頂新耀強大的自主研發能力。
雲頂新耀首席執行官羅永慶表示:「mRNA狂犬病疫苗項目是我們通過該mRNA技術平台研發的第一個非新冠候選疫苗,充分證明了我們的內部研發能力,也證實了該技術平台的開發前景。我們的一價候選疫苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗頭對頭臨床研究中,在安全性和有效性比對上達到統計學非劣效。我們還進一步應用mRNA平台研發出了世界領先的針對奧密克戎的二價新冠候選疫苗,計劃於明年啟動臨床試驗。公司將繼續利用這一重要且先進的技術平台研發出針對傳染病和其他多種疾病適應症的新型預防及治療性疫苗產品。」
在與已上市的滅活狂犬疫苗的頭對頭免疫原性比較試驗中,接種了兩針mRNA狂犬病疫苗的小鼠快速產生更加高效價的血清中和抗體,其滴度顯著高於注射了四針滅活狂犬疫苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫苗也誘導了顯著高於滅活狂犬疫苗的T細胞免疫應答 (Th1偏向)。該疫苗優化了免疫程序,為其臨床開發奠定了基礎。
雲頂新耀與合作夥伴Providence擁有50/50全球開發和商業化該新型mRNA狂犬病疫苗的權益。
關於狂犬病
狂犬病是一種人畜共患的病毒性疾病。雖然目前狂犬病對於公共衛生而言仍是一個嚴重威脅,但該疾病可通過適當的疫苗接種進行預防。全球每年有超過2900萬人在被動物咬傷後接種狂犬病疫苗[1]。暴露於狂犬病毒後盡快接種疫苗可有效預防症狀發作。然而,一旦出現臨床症狀,這種疾病的致死率幾乎為100%。值得注意的是, 95%以上的狂犬病死亡病例發生在亞洲和非洲地區,主要影響生活在偏遠農村地區的弱勢人群。暴露後預防(PEP)是指在暴露於狂犬病毒後立即對被咬傷者進行治療,包括接種一個療程的有效狂犬病疫苗,以及立即清洗傷口並注射狂犬病免疫球蛋白[2]。
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括心腎疾病、自身免疫性疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站: www.everestmedicines.com。
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[1],[2] World Health Organization. (November 2022). Rabies. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rabies