蘇州2022年6月28日 /美通社/ — 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈其獲選於意大利貝加莫舉行的2022年國際腎臟病學會補體相關腎病前沿會議上展示TST004臨床前數據。
TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體，被設計為可防止由凝集素通路補體激活介導的炎症及組織損傷。MASP2是補體激活凝集素通路啟動的一種關鍵酶。研究顯示，凝集素通路激活促進多種人類疾病的發生，如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細胞移植相關血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關的疾病的潛在治療方法。
錢雪明博士在匯報中強調以下臨床前數據：
- TST004以高親和力的方式選擇性地與MASP2結合。
- TST004顯示出比同靶在研藥物更強的阻斷MASP2依賴性激活凝集素補體通路的體外及體內活性。
- TST004在食蟹猴PK/PD研究中顯示出比同靶在研藥物更持久的靶點抑制。
- TST004在皮下注射後的單次及多次劑量毒性研究中在非人類靈長類動物中顯示出卓越的耐受性及安全性。
TST004將以皮下注射給藥，與同靶在研抗體藥物所使用的靜脈輸液方式相比，展現出顯著優勢。
「免疫球蛋白A型腎病 (IgAN) 是全球高發性疾病，也是醫療需求缺口巨大的領域。臨床前數據為TST004進一步評估為補體依賴性疾病，如免疫球蛋白A型腎病(IgAN)及造血干細胞移植相關血栓性微血管病(HSCT-TMA)的潛在治療方法提供了令人信服的科學原理」，創勝集團首席執行官錢雪明博士表示，「我們正在努力將TST004推進至臨床開發階段，希望能夠惠及更多受急切醫療需求缺口影響的患者。」
關於TST004
TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體，被設計為可防止由凝集素通路補體介導的炎症。TST004由本公司自主發現及開發，將用於治療免疫球蛋白A型腎病（IgAN）(一種高發性慢性腎病，其治療選擇非常有限）。TST004亦有治療多種其他適應症的潛力，如血栓性微血管病 (TMA)，市場潛力巨大。
關於創勝集團
創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。
創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。
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